Mengapa Pensijilan CE Penting kepada Kami (dan Rakan Kongsi Kami)
Di Wellrise, kami percaya bahawa menyediakan-instrumen pembedahan berkualiti tinggi selaras--dengan memenuhi piawaian keselamatan yang paling ketat di dunia. Sambil kami mengembangkan jejak global kami, kami ingin berkongsi perspektif kami tentang sebab Tanda CE menjadi pusat kepada pelan hala tuju kami.
Kualiti Diutamakan
Untuk peranti berasaskan tenaga-seperti pengedap kapal dan pisau bedah ultrasonik, keselamatan klinikal tidak-boleh dirunding. Proses pensijilan CE di bawah MDR (Peraturan Peranti Perubatan) adalah ketat, dan itulah sebabnya kami menghargainya. Ia berfungsi sebagai penanda aras telus untuk kualiti pembuatan dan pengurusan risiko kami.
Komitmen Kami untuk Masa Depan
Kami kini dalam fasa aktif untuk menyediakan dan memfailkan pensijilan CE untuk barisan produk utama kami. Ini bukan hanya tentang label; ia adalah mengenai memastikan bahawa apabila produk kami memasuki pasaran Eropah, mereka membawa berat sepenuhnya pengesahan antarabangsa.
Apa Makna Ini untuk Anda
Semasa kami bergerak melalui langkah-langkah pengawalseliaan, pasukan R&D dan pengeluaran kami kekal fokus pada mengekalkan standard tinggi yang pelanggan sedia ada kami bergantung harap. Kami berharap untuk mengumumkan pensijilan kami tidak lama lagi, membuka peluang baharu untuk kerjasama merentas sektor penjagaan kesihatan Eropah.